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藥品查驗登記審查準則-第75條

中藥之處方依據應符合下列規定:
一、以中央衛生主管機關公告之基準方為處方依據,其劑型、處方內容,應與基準方所載者相同。
但出典不同者,不在此限。
二、固有典籍所載之處方,得為處方依據。
本章所稱固有典籍,係指醫宗金鑑、醫方集解、本草綱目、本草拾遺、本草備要、中國醫學大辭典及中國藥學大辭典。
三、以內政部核發或其後經中央衛生主管機關換發之非屬固有典籍收載之藥品許可證,不得為處方依據。
四、非屬前款所列之其他典籍,與其他藥商藥品許可證之處方,得為參考依據。
五、申請外銷專用許可證,得以輸入國藥典、基準方或其訂單要求為參考依據。
六、處方依據之劑型,應與擬製造、輸入者相符,如為湯劑或應為煎煮者(如煮散),不宜作為傳統丸劑、散劑。
七、含有茶葉之感冒(咳嗽)製劑,除別有規定外,其一日茶葉之最大添加量為三點七五公克。
檢附處方依據,應記載所據之參考許可證字號或書名、版次及頁數,並應附依據影本。