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特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法-第5條

醫療機構依前條規定向所在地直轄市或縣(市)主管機關申請登記,應檢具下列文件:
一、符合第二條附表所定資格條件之證明文件影本。
二、使用之醫療器材其輸入或製造許可證明文件影本。
三、其他經中央主管機關規定之文件。